Регистрация медицинских изделий. Что это такое? Как научиться? Должностные обязанности и компетенции. Зарплата, смежные специальности и профессии, обучение, тренинги, онлайн уроки в 2025 году.

Средняя зарплата в 2025 году

От 86 667 до 101 667 рублей

Близкие компетенции и навыки

Работодателям вместе с Регистрация медицинских изделий обычно требуется еще и данные навыки:

Регистрация медицинских изделий 44.44 %
Пользователь ПК 33.33 % зарплата меньше на 47.26%
MS Outlook 33.33 % зарплата меньше на 40.19%
Английский язык 33.33 % зарплата меньше на 7.38%
Деловая переписка 33.33 % зарплата меньше на 18.15%
Работа в команде 22.22 % зарплата меньше на 35.39%
Английский — B1 — Средний 22.22 % зарплата меньше на 3.01%
Английский — B2 — Средне-продвинутый 22.22 % зарплата больше на 4.79%
Ведение документации 22.22 % зарплата меньше на 31.89%
Деловое общение 22.22 % зарплата меньше на 23.07%

Требуемый опыт

От 1 до 3 лет 77.78 %
Опыт не требуется 11.11 %
От 3 до 6 лет 11.11 %

Занятость

Полная занятость на полный день 88.89 %
Полная занятость при удаленной работе (удаленка) 11.11 %

В каких областях и профессиях используется

Сертификация в сфере Медицины и Фармацевтики 100 %

Варианты должностных обязанностей и требований в вакансиях

Регистрация новых медицинских изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы
Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников
Отслеживать статус досье, поданных на регистрацию/внесение изменений на сайте Росздравнадзора
Регистрацияперерегистрация медицинских изделий invitro
Составление регистрационного досье для медицинских изделий
Подготовка нормативной документации, фотографий, макетов, инструкций и проч
Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций
Экспертиза с целью регистрации МИ
Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса
Поиск необходимой информации на специализированных сайтах
Осуществлять фотографирование образцов продукции
Соблюдение сроков исполнения поставленных задач
Разъездной характер работы - по лабораториям
Подготовка документации для регистрации в установленном порядке в части технических, клинических и иных испытаний в соответствии с требованиями в сфере регистрации
Согласование подготовленной документации с разработчиком и экспертными организациями
Участие в проведении технических, клинических и иных испытаний
Разработка шаблонов документов в части технических, клинических и иных испытаний
Подготовка ответов на запросы экспертных организаций
Контроль хода выполнения работ по регистрации, сертификации и декларированию продукции
Осуществлять внесение изменений в регистрационную документацию
Составлять заявления о государственной регистрации медицинских изделий: заполнять формы Росздравнадзора, определять класс опасности, код вида в классификаторе Росздравнадзора
Подготовка технической и эксплуатационной документации для регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре, создание досье, организация ввоза образцов, контроль прохождения испытаний в ИЛ
Проверка протоколов испытаний на соответствие действующим стандартам ГОСТ Р.
Общение с производителями медицинского оборудования
Взаимодействие с консалтингом, бюро переводов
Работа с нормативными документами, регламентирующими процедуру регистрации в РФ
Анализ необходимых документов для процесса регистрации / перерегистрации продуктов Компании.
Запрос документов от производителя.
Подготовка документов для регистрации / перерегистрации.
Взаимодействие с испытательными лабораториями.
Обеспечение лабораторий необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского оборудования с целью проведения испытаний и написания соответствующих протоколов испытаний.
Сбор информации о нормативной документации на основе протоколов испытаний.
Подавать документы и образцы, необходимые для регистрации продукции, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ и другие организации, отслеживать прохождение этапов экспертизы документации, вносить соответствующие дополнения и изменения в
Пересмотр инструкций по применению.
Подготовка документов для получения разрешений на ввоз.
Контроль соответствия регистрационных документов установленным нормативам.
Запрашивать в структурных подразделениях, обрабатывать, анализировать и консолидировать необходимую документацию и информацию
Получать от сотрудников структурных подразделений образцы продукции, необходимые для проведения работ по регистрации и сертификации продукции, для проведения испытаний в экспертных организациях
Подготавливать документацию для регистрации продукции научно-производственной лаборатории в установленном порядке в соответствии с требованиями в сфере регистрации
Оформлять досье на продукцию, необходимое для подачи в соответствующие регулирующие органы
Согласовывать подготовленную документацию с разработчиком и экспертными организациями
Консультирование сотрудников службы регистрации и других структурных подразделений по вопросам регистрации, сертификации и декларирования продукции
Регистрация новых медицинских изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы
Регулярный мониторинг информации (нормативные документы) на сайтах регуляторных органов и других источников
Отслеживать статус досье, поданных на регистрацию/внесение изменений на сайте Росздравнадзора
Регистрацияперерегистрация медицинских изделий invitro
Составление регистрационного досье для медицинских изделий
Подготовка нормативной документации, фотографий, макетов, инструкций и проч
Взаимодействие с представителями государственных и негосударственных экспертных организаций,
Экспертиза с целью регистрации МИ
Контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса
Поиск необходимой информации на специализированных сайтах
Осуществлять фотографирование образцов продукции
Соблюдение сроков исполнения поставленных задач
Разъездной характер работы - по лабораториям
Подготовка документации для регистрации в установленном порядке в части технических, клинических и иных испытаний в соответствии с требованиями в сфере регистрации
Согласование подготовленной документации с разработчиком и экспертными организациями
Участие в проведении технических, клинических и иных испытаний
Разработка шаблонов документов в части технических, клинических и иных испытаний
Подготовка ответов на запросы экспертных организаций
Контроль хода выполнения работ по регистрации, сертификации и декларированию продукции
Осуществлять внесение изменений в регистрационную документацию
Составлять заявления о государственной регистрации медицинских изделий: заполнять формы Росздравнадзора, определять класс опасности, код вида в классификаторе Росздравнадзора
Подготовка технической и эксплуатационной документации для регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре, создание досье, организация ввоза образцов, контроль прохождения испытаний в ИЛ
Проверка протоколов испытаний на соответствие действующим стандартам ГОСТ Р.
Общение с производителями медицинского оборудования
Взаимодействие с консалтингом, бюро переводов
Работа с нормативными документами, регламентирующими процедуру регистрации в РФ
Анализ необходимых документов для процесса регистрации / перерегистрации продуктов Компании.
Запрос документов от производителя.
Подготовка документов для регистрации / перерегистрации.
Взаимодействие с испытательными лабораториями.
Обеспечение лабораторий необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского оборудования с целью проведения испытаний и написания соответствующих протоколов испытаний.
Сбор информации о нормативной документации на основе протоколов испытаний.
Подавать документы и образцы, необходимые для регистрации продукции, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ и другие организации, отслеживать прохождение этапов экспертизы документации, вносить соответствующие дополнения и изменения в
Пересмотр инструкций по применению.
Подготовка документов для получения разрешений на ввоз.
Контроль соответствия регистрационных документов установленным нормативам.
Запрашивать в структурных подразделениях, обрабатывать, анализировать и консолидировать необходимую документацию и информацию
Получать от сотрудников структурных подразделений образцы продукции, необходимые для проведения работ по регистрации и сертификации продукции, для проведения испытаний в экспертных организациях
Подготавливать документацию для регистрации продукции научно-производственной лаборатории в установленном порядке в соответствии с требованиями в сфере регистрации
Оформлять досье на продукцию, необходимое для подачи в соответствующие регулирующие органы
Согласовывать подготовленную документацию с разработчиком и экспертными организациями
Консультирование сотрудников службы регистрации и других структурных подразделений по вопросам регистрации, сертификации и декларирования продукции

Какие предложения по обучению? Онлайн уроки.

Если у вас есть предложения по обучению по данной тематике, то можете написать или позвонить нам.

Семинары и тренинги

Если у вас есть предложения по семинарам или тренингам по данной теме, то можете связаться с нами.

Тренеры и преподаватели

Если у вас есть информация о преподавателей по данной тематике, то напишите нам.

Фриланс

kwork
fl
freelance

Вакансии

avito
hh.ru
superjob

Самые распространенные форматы обучения

Корпоративное обучение персонала одной компании, Вебинары онлайн, Тренинги, как формат обучения, Онлайн-обучение, Консалтинг для бизнеса, Бизнес-сессии, Коучинг и развитие личности, Учеба для тренеров и супервизия, Индивидуальная программа, Выездные тренинги и семинары, видеокурсы