Регистрация медицинского оборудования. Что это такое? Как научиться? Должностные обязанности и компетенции. Зарплата, смежные специальности и профессии, обучение, тренинги, онлайн уроки в 2025 году.

Средняя зарплата в 2025 году

От 100 000 до 140 000 рублей

Близкие компетенции и навыки

Работодателям вместе с Регистрация медицинского оборудования обычно требуется еще и данные навыки:

Регистрация медицинского оборудования 75 %
Регистрация медицинских изделий 50 % зарплата меньше на 27.43%
Английский — B2 — Средне-продвинутый 50 % зарплата меньше на 21.61%
Английский — A1 — Начальный 25 % зарплата меньше на 50.16%
Письменный перевод 25 % зарплата меньше на 83.35%
Английский язык 25 % зарплата меньше на 36.84%
Технический перевод 25 % зарплата меньше на 54.13%
Грамотная речь 25 % зарплата меньше на 76.14%
Деловая переписка 25 % зарплата меньше на 50.56%

Требуемый опыт

От 3 до 6 лет 50 %
Опыт не требуется 25 %
От 1 до 3 лет 25 %

Занятость

Полная занятость на полный день 100 %

В каких областях и профессиях используется

Варианты должностных обязанностей и требований в вакансиях

Регистрация новых медицинских изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы
Пересмотр инструкций по применению.
Мониторинг регуляторных требований в России, СНГ, ЕАЭС
Внесение необходимой информации в корпоративные информационные системы и базы данных
Взаимодействие со штаб-квартирой по вопросам регистрации (запрос документов, досье, технических характеристик, инструкций, информирование о статусе регистрации, изменениях и т. д.)
Взаимодействие с компаниями-подрядчиками по всем вопросам, касающимся регистрации в странах СНГ
Формирования регистрационных досье для медицинских изделий: проверка технических файлов, инструкций, заказ образцов
Разработка и соблюдение плана регистрации и бюджета на регистрацию
Контроль соответствия регистрационных документов установленным нормативам.
Подготовка документов для получения разрешений на ввоз.
Сбор информации о нормативной документации на основе протоколов испытаний.
Подготовка технической и эксплуатационной документации для регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре, создание досье, организация ввоза образцов, контроль прохождения испытаний в ИЛ
Проверка протоколов испытаний на соответствие действующим стандартам ГОСТ Р.
Обеспечение лабораторий необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского оборудования с целью проведения испытаний и написания соответствующих протоколов испытаний.
Взаимодействие с испытательными лабораториями.
Подготовка документов для регистрации / перерегистрации.
Запрос документов от производителя.
Анализ необходимых документов для процесса регистрации / перерегистрации продуктов Компании.
Работа с нормативными документами, регламентирующими процедуру регистрации в РФ
Взаимодействие с консалтингом, бюро переводов
Общение с производителями медицинского оборудования
Участие во внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов
Регистрация новых медицинских изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы
Пересмотр инструкций по применению.
Мониторинг регуляторных требований в России, СНГ, ЕАЭС
Внесение необходимой информации в корпоративные информационные системы и базы данных
Взаимодействие со штаб-квартирой по вопросам регистрации (запрос документов, досье, технических характеристик, инструкций, информирование о статусе регистрации, изменениях и т. д.)
Взаимодействие с компаниями-подрядчиками по всем вопросам, касающимся регистрации в странах СНГ
Формирования регистрационных досье для медицинских изделий: проверка технических файлов, инструкций, заказ образцов
Разработка и соблюдение плана регистрации и бюджета на регистрацию
Контроль соответствия регистрационных документов установленным нормативам.
Подготовка документов для получения разрешений на ввоз.
Сбор информации о нормативной документации на основе протоколов испытаний.
Подготовка технической и эксплуатационной документации для регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре, создание досье, организация ввоза образцов, контроль прохождения испытаний в ИЛ
Проверка протоколов испытаний на соответствие действующим стандартам ГОСТ Р.
Обеспечение лабораторий необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского оборудования с целью проведения испытаний и написания соответствующих протоколов испытаний.
Взаимодействие с испытательными лабораториями.
Подготовка документов для регистрации / перерегистрации.
Запрос документов от производителя.
Анализ необходимых документов для процесса регистрации / перерегистрации продуктов Компании.
Работа с нормативными документами, регламентирующими процедуру регистрации в РФ
Взаимодействие с консалтингом, бюро переводов
Общение с производителями медицинского оборудования
Участие во внутренних и внешних аудитах, инспекциях регуляторных органов

Какие предложения по обучению? Онлайн уроки.

Если у вас есть предложения по обучению по данной тематике, то можете написать или позвонить нам.

Семинары и тренинги

Если у вас есть предложения по семинарам или тренингам по данной теме, то можете связаться с нами.

Тренеры и преподаватели

Если у вас есть информация о преподавателей по данной тематике, то напишите нам.

Фриланс

kwork
fl
freelance

Вакансии

avito
hh.ru
superjob

Самые распространенные форматы обучения

Корпоративное обучение персонала одной компании, Вебинары онлайн, Тренинги, как формат обучения, Онлайн-обучение, Консалтинг для бизнеса, Бизнес-сессии, Коучинг и развитие личности, Учеба для тренеров и супервизия, Индивидуальная программа, Выездные тренинги и семинары, видеокурсы